ð 1. āļāđāļāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ: āļĢāļēāļāļāļēāļāļāļāļāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāļĩāļĒāļ
āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āđāļāđāļāļĢāļ°āļāļāļāļĩāđāđāļāđāļāđāļĢāļ āđāļĄāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļāđāļāļĒāļāļēāļāļĢāļēāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļĢāļāđāļāđ
- āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļĢāļēāļ : āļĢāļēāļāļāļēāļāđāļĨāļ°āļĢāļēāļāđāļāļāļēāļāļāļąāđāļāļŦāļĄāļāļāđāļāļāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļĒāđāļāđāļĢāļ°āļāļąāļāđāļĨāđāļāļāļĢāđ āļāđāļēāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļēāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āļāļāļąāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩ āļāđāļāļāđāļĄāđāđāļāļīāļ Âą1.5 āļĄāļĄ. āđāļāļĢāļ°āļĒāļ° 3 āđāļĄāļāļĢ āļāļēāļĢāđāļāļĩāđāļĒāļāđāļāļāđāļāđ āļāļ°āļŠāđāļāļāļĨāđāļŦāđāļāļāļąāļāđāļāđāļāļāļĨāļ·āđāļāđāļāļĒāļāļĢāļ
- āļāļēāļĢāđāļāļĢāļĩāļĒāļĄāļāļ·āđāļāļāļīāļ§ : āļāļ·āđāļāļāļāļāļāļĢāļĩāļāļāđāļāļāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āđāļāļāļāļąāļ§āļāļāļāļāļļāđāļ āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļģāļŦāļāļāđāļŦāđāļĢāļēāļāļĒāļķāļāļāđāļāļāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāđāļāđāļāļāļ·āđāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļ āđāļĄāđāđāļāđāđāļāđāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļāļāļīāļ§āđāļāđāļēāļāļąāđāļ
- āļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļŠāļ āļēāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄ : āđāļāļāļāļąāđāļāļāđāļāļāļāļĢāļąāļāļŠāļ āļēāļāđāļŦāđāđāļāđāļēāļāļąāļāļŠāļ āļēāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄāđāļāļŠāļāļēāļāļāļĩāđāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāđāļāđāļ§āļĨāļē 24 āļāļąāđāļ§āđāļĄāļ āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ āđāļāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āđāļāļŠāļ āļēāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļāļ·āđāļāļŠāļđāļāđāļāļĒāđāļĄāđāļāļĢāļąāļāļŠāļ āļēāļāļāđāļāļ āļāļēāļāļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāđāļāđāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāđāļŠāļ·āđāļāļĄāļŠāļ āļēāļāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļēāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļŦāđāļāļāļāļ°āđāļĢāļīāđāļĄāđāļāđāļāļēāļāđāļāđāļāļĢāļīāļ
ðĄ āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļĩāđāļŠāļģāļāļąāļ : āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļāļēāļ 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ . āđāļĄāļ·āđāļāđāļāđāļĢāļąāļāļŠāļīāļāļāđāļē āļāđāļāļāļīāļāļāļĨāļēāļāļāļĩāđāļāļāļāđāļāļĒāļāļ·āļāļāļđāđāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāļąāļāļŠāđāļāđāļāļāļāļāļēāļ 50 āļĄāļĄ. āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāđāļāļāļģāļŦāļāļ 75 āļĄāļĄ. āđāļāļ·āđāļāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļąāļāļāđāļāļāļļāļ
ðĐ 2. āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļēāļāļāļĨ
āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļāļāļąāđāļ āļāļēāļĻāļąāļĒāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāļāļāļāļāļēāļĢāđāļāļ·āđāļāļĄāļāđāļāđāļāļāļĨāļīāđāļāđāļĨāļ°āļĢāđāļāļāđāļāđāļāļŦāļĨāļąāļ
- āļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļāđāļāļ "āļāļąāļ§āļāļđāđ-āļāļąāļ§āđāļĄāļĩāļĒ" : āļāļēāļāļĩāļĨāđāļĨāļāļāđ PU āļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĨāļāđāļāļĢāđāļāļāļāļąāļ§āđāļĄāļĩāļĒāļāļāļ āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļ āļĢāļđāļĄāļāļĒāđāļēāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļāļ°āđāļŠāļĩāļĒāļāļĨāļīāđāļāļāļąāļ§āļāļđāđ āļ§āļīāļāļĩāļāļĩāđāļāļ°āļŠāļĢāđāļēāļāļĢāļāļĒāļāđāļ āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒ PU
- āļāļēāļĢāļĒāļ : āđāļŦāđāđāļāđāļĨāļīāļāļāđāļŠāļļāļāļāļēāļāļēāļĻāļŦāļĢāļ·āļāļŠāļĨāļīāļāđāļāļāļāļ§āđāļēāļ āļāļēāļĢāļŦāļāļĩāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļ āļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāđāļāļĒāļāļĢāļāļāđāļ§āļĒāļāļēāļāļāļĩāļāļāļĩāđāļāļĄāļāļ°āļāļģāđāļŦāđāļāļīāļ§āđāļŦāļĨāđāļāļāļļāđāļĄāļāļēāļ§āļĢ āļāļķāđāļāđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļēāļ°āļāļąāļāļāļļāđāļāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļĢāļĩāļĒ
- āļāļēāļĢāļāļąāļāđāļāļ§ : āļāļāļ°āļāļĩāđāļāļąāđāļāđāļāđāļāļāļāļąāļ āđāļŦāđāđāļāđāļāđāļāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļĢāļāļĒāļāļāļāđāļāļ·āđāļāļāļąāļāļĢāļāļĒāļāđāļāđāļŦāđāđāļāđāļ āļĢāļ°āļāļ āđāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ āļāļ§āļĢāđāļāđāļēāļāļĩāđāļāļĒāđāļēāļāđāļāđāļāļŦāļāļē āļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļ·āđāļāļāļīāļ§āļāļāļąāļāļāļĩāđāđāļāđāļāđāļāļ·āđāļāđāļāļĩāļĒāļ§āļāļąāļ
ðĨ 3. āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļāļĩāđāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāđāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāđāļ (āļāļīāļāļŠāļāļīāļāđāļĨāļ°āļāļĨāļāļāļ āļąāļĒāļāļēāļāđāļ)
āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļāđāļ āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļāļ·āļāđāļāđāļāļŠāđāļ§āļāļŦāļāļķāđāļāļāļāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļāđāļ
- āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļāļķāļāđāļāļāļāļĨāļēāļ : āđāļāļāļĢāļāļĩāļāļĩāđ āđāļāđāļāđāļĒāļŦāļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļĒāļē āļāļđāļāļāļąāļ āļŠāđāļ§āļāļāļāļāđāļĒāļŦāļīāļāļāļĩāđāđāļāļīāļāļāļāļāļāļ°āļāđāļāļāļāļđāļāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒāļ§āļąāļŠāļāļļāļĒāļēāđāļāļ§āļāļąāļāđāļ āđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļ "āļāļĢāļēāļāļāļāļēāļĢāļāđāļāļĨāđāļāļāđāļ" āļāļĩāđāđāļāļĨāļ§āđāļāļāļ°āļĨāļļāļāļĨāļēāļĄāļāđāļēāļāđāļāļāļāļĨāļēāļ
- āļāļāļ§āļāļāļąāļāļāļ§āļēāļĄāļĢāđāļāļ : āļāļ§āļĢāđāļāđāđāļŦāļ§āļāļĢāļāļāļāļąāļāļāļ§āļēāļĄāļĢāđāļāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļąāļ§āļĒāļķāļ āļŠāļāļĢāļđāđāļŦāļĨāđāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļ°āļŠāļĢāđāļēāļāļŠāļ°āļāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļĢāđāļāļāđāļĨāļ°āļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļĨāļēāļĒāđāļāđāļāļāļąāļ§āļāļģāļāļ§āļēāļĄāļĢāđāļāļāđāļāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāđāļāļīāļāđāļāļĨāļīāļāđāļŦāļĄāđ āļāļķāđāļāļāļ°āļāļģāđāļŦāđ āđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļāļĩāđāļāļāđāļ āļāļąāđāļāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒāđāļāđ
- āļāļēāļĢāļāļīāļāļĄāļļāļĄ : āļĄāļļāļĄāļ āļēāļĒāđāļāļāđāļāļāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒāļāļīāļĨāļīāđāļāļāđāļāļĢāļ FDA āļāļēāļĢāļāļĒāļēāļĒāļēāļĄāļāļąāļ āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩ āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāđāļĄāļĩāļĢāļąāļĻāļĄāļĩ 50 āļĄāļĄ. āļāļ°āļāļģāđāļŦāđāđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āđāļāļāđāļāđ āļāļ§āļĢāđāļāđāļāļīāđāļ§āļāļīāļāļĄāļļāļĄāļāļĨāļđāļĄāļīāđāļāļĩāļĒāļĄāļŦāļĢāļ·āļāļāļĩāļ§āļĩāļāļĩāļŠāļģāđāļĢāđāļāļĢāļđāļāđāļāļ
⥠4. āđāļāļĢāđāļāļāļāļĨ ESD āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāđāļāļŠāļēāļĒāļāļīāļ
āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ āļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ āļāļģāđāļāđāļāļāđāļāļāļĄāļĩāļāļēāļĢāđāļāļ·āđāļāļĄāļāđāļāļāļēāļāđāļāļāđāļēāļāļĒāđāļēāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļ
- āļŠāļēāļĒāļāļĢāļēāļ§āļāđ : āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļļāļāđāļāļāļāļ°āļāđāļāļāļāđāļāļĨāļāļāļīāļāļāļķāļāļāļąāļ āļŠāļēāļĒāļāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļāļąāļāļāļĒāļđāđāđāļāđāļāļīāļāļāļ°āđāļāļ·āđāļāļĄāļāđāļ āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āđāļāđāļēāļāļąāļāļĢāļ°āļāļāļŠāļēāļĒāļāļīāļāļāļāļāđāļĢāļāļāļēāļāļāļĒāđāļēāļāļāđāļāļĒāļāļļāļāđ 10 āđāļĄāļāļĢ
- āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļ : āļŦāļĨāļąāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ āļāđāļāļāļāļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļāļāļ·āđāļāļāļīāļ§ āļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ āļāđāļāļāļĄāļĩāļāđāļēāļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļāļāļĒāļđāđāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļ 10âķ āļāļķāļ 10âđ āđāļāļŦāđāļĄ āļŦāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļāļŠāļđāļāđāļāļīāļāđāļ āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļģāļŦāļāļāđāļŦāđāļāļąāļāļāđāļāļāđāļāļ·āđāļāļĄāļāđāļāļŠāļēāļĒāļāļīāļāđāļŦāđāđāļāđāļāļāļķāđāļ
ð 5. āļĢāļēāļĒāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļāļĩāđāđāļāļāļāđāļēāļāļāļąāļāđāļāļāļēāļĄāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē
āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ. āđāļāđāļāļāļąāļ§āļāļģāļŦāļāļāļŪāļēāļĢāđāļāđāļ§āļĢāđāđāļĨāļ°āļ§āļīāļāļĩāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢ
āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē | āļāđāļāļāļģāļŦāļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢ | āļŦāļĄāļēāļĒāđāļŦāļāļļāđāļāļīāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļ |
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50 āļĄāļĄ. | āļāđāļģāļŦāļāļąāļāđāļāļē; āđāļāđāļāļēāļāļāđāļēāļĒāļāđāļ§āļĒāļĄāļ·āļāđāļāļĨāđāļē | āļāļģāđāļāđāļāļāđāļāļāđāļ§āđāļāļĢāļ°āļĒāļ°āļŦāđāļēāļāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāđāļŠāļēāđāļŦāđāđāļāļāļĨāļāđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļāđāļĄāđāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļĢāļēāļāļāļāļēāļĢāļāđ "āļāļēāļĢāđāļāđāļāļāļ" āļāļ āļāļāļąāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩ |
75 āļĄāļĄ. | āļāđāļģāļŦāļāļąāļāļāļēāļāļāļĨāļēāļ āļāđāļāļāđāļāđāļāļāļŠāļāļāļāļāļāđāļ§āļĒāļāļąāļāļĒāļ | āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāļāđāļĒāļŦāļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāđāļ§āļāđāļŦāļāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāđāļĢāļāļāļēāļāļāļĨāļīāļāļĒāļē |
100 āļĄāļĄ. | āļŦāļāļąāļāļĄāļēāļ āļāđāļāļāđāļāđāđāļāļĢāļ·āđāļāļāļāļđāļāļŠāļļāļāļāļēāļāļēāļĻāļāđāļ§āļĒāļĒāļ | āđāļāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāđāļēāđāļāļāļēāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļāļąāļāļ āļēāļĒāļāļāļ āđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļŠāļĩāļāļāđāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē āļāļāļēāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļāļĢāđāļāļĄāļēāļāđāļāđāļĄāļĩāļāđāļģāļŦāļāļąāļāļĄāļēāļ |
- āđāļāļĢāļāļĒāļķāļāļāđāļēāđāļāļāļēāļ : āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāđāļēāđāļāļāļēāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŦāļāļē 100 āļĄāļĄ. āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āđāļāļĢāļāļĒāļķāļāļĢāļđāļāļāļąāļ§ T āļāđāļāļāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļēāļāļ§āļīāļĻāļ§āļāļĢāļĢāļĄāđāļāļ·āđāļāļĢāļāļāļĢāļąāļāļāļąāđāļāļāđāļģāļŦāļāļąāļāļāļāļāđāļāļāđāļĨāļ°āļ āļēāļĢāļ°āđāļāļāļēāļĄāļīāļāļāļāļāļāļąāļ§āļāļĢāļāļ HEPA
ð ïļ 6. āļāļēāļĢāļāļąāļ āļāļēāļĢāđāļāļēāļ° āđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļāđāļāđāļāļāļąāđāļāļŠāļļāļāļāđāļēāļĒ
āļāļēāļĢāļāļĢāļąāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļŦāļāđāļēāļāļēāļāđāļāđāļāļŠāļēāđāļŦāļāļļāļŦāļĨāļąāļāļāļĩāđāļāļģāđāļŦāđāļŦāđāļāļāļāļĨāļāļāđāļāļ·āđāļāļŠāđāļ§āļāđāļŦāļāđāđāļĄāđāļāđāļēāļāđāļāļāļāđāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļāļļāļ āļēāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļāļāđāļ
- āļāļēāļĢāļāļąāļ : āļŦāđāļēāļĄāđāļāđāđāļĨāļ·āđāļāļĒāļāļąāļāļāļđāđāļāđāļāļāļēāļ āđāļŦāđāđāļāđāđāļāļĄāļĩāļāļāļąāļāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļĢāļĢāđāļāļĢāļāļąāļ āđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļēāļĢāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāđāļĨāļ·āđāļāļĒāļāļąāļāļāļđāļāļ°āļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāđāļĻāļĐāđāļŦāļĨāđāļāļāļąāļāļāļąāļ§āļāļĒāļđāđāđāļāđāļāļāļāļĨāļēāļāđāļĨāļ°āđāļāļīāļāļŠāļāļīāļĄ āļāļģāđāļŦāđāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒ
- āļāđāļāļāđāļāļēāļ° : āļĢāļđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāđāļāļĢāđāļāļĒāļŠāļēāļĒāđāļāļŦāļĢāļ·āļāļāđāļāļāđāļēāļāđ āļāđāļāļāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒāļāļīāļĨāļīāđāļāļāđāļāļĢāļ FDA āļĢāļāļĒāļāđāļāđāļāļ āđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒ PU āļāđāļāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļāļāļąāļāļāļĨāļāļāđāļāļ§āļāđāļāļāđāļāļēāļ°
- āļāļāļāļāļāđāļāđāļ : āļĄāļļāļĄāļ āļēāļĒāļāļāļāļāļąāđāļāļŦāļĄāļāļāļāļ āļāļāļąāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩ āļāļ°āļāđāļāļāļāļīāļāļāđāļ§āļĒāļāļāļāļāļāđāļāđāļāļāļ°āļĨāļđāļĄāļīāđāļāļĩāļĒāļĄ āđāļāļ·āđāļāļāđāļāļāļāļąāļ āđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āļāļēāļāđāļĢāļāļāļĢāļ°āđāļāļāđāļĨāļ°āļāļīāļāļāļāļķāļāļāļāļ
ð 7. āļĢāļēāļĒāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļļāļāļ āļēāļ (QC)
āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļāļ SAMZOON āļāļĢāļ°āļāļāļāļāđāļ§āļĒāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļļāļāļ āļēāļ (QC) āļāļĩāđāļāļģāđāļāđāļāļāļąāļāļāđāļāđāļāļāļĩāđ:
- āļāļ§āļēāļĄāđāļĢāļĩāļĒāļ : āđāļāđāđāļĄāđāļāļĢāļĢāļāļąāļāļāļĢāļāļĒāļēāļ§ 2 āđāļĄāļāļĢ āđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāđāļāļāđāļĄāđāđāļāļĩāđāļĒāļāđāļāļāđāļāļīāļ 1.5 āļĄāļīāļĨāļĨāļīāđāļĄāļāļĢ
- āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāļŦāļāļēāļāļāļāļāļēāļāļēāļĻ : āļāļģāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļ§āļąāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļēāļĢāļĨāļāļĨāļāļāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļąāļ āļĢāļāļĒāļāđāļ āļāļāļāđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒ PU āļāđāļāļāđāļĄāđāļĄāļĩāļāļēāļĢāļĢāļąāđāļ§āļāļķāļĄ
- āđāļĢāļāđāļāļ·āļāļāļĒāļķāļāļāļīāļ : āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāđāļŦāđāđāļāđāđāļāļ§āđāļēāļĢāđāļāļāđāļĨāļ°āļĨāļīāđāļāļāļĢāļ°āļāļāļāļąāļāļŠāļāļīāļāļāļĩāđāļĨāđāļ§
- āļāļ§āļēāļĄāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđāļāļāļāļāļīāļ§āđāļāļĨāļ·āļāļ : āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļ āļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāļ§āđāļēāļĄāļĩāļĢāļāļĒāļāļĩāļāļāđāļ§āļāļŦāļĢāļ·āļāđāļĄāđ āļāđāļāļĄāđāļāļĄāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒāđāļāđ āļāđāļ§āļĒāļŠāļĩāļāļĩāđāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄ
- āļāļ§āļēāļĄāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļāļāļāļ ESD : āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļ§āđāļēāļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļ āļāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ āļāļĒāļđāđāđāļāđāļāļāļāđāļāļĩāđāļāļģāļŦāļāļ
- āļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē : āļĒāļ·āļāļĒāļąāļ āļ§āđāļēāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāđāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļāļāđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļ 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ. āļāļĢāļāļāļąāļāđāļāļāļĢāđāļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļāļāļļāļĄāļąāļāļīāđāļĨāđāļ§
ð āļāļĢāļīāļāļēāļĢāļŠāļāļąāļāļŠāļāļļāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ SAMZOON
āđāļāļāļēāļāļ°āļāļđāđāļāļĨāļīāļ āđāļāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļĢāļēāļāļēāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļąāļāđāļāđāļĄāļ·āļāļāļāļāļāļēāļ SAMZOON āđāļŦāđāļāļĢāļīāļāļēāļĢāļāļąāļāļāđāļāđāļāļāļĩāđ:
- āđāļāļāđāļāļĨāļāđāļāļĒāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļ : āđāļāļāđāļāļĨāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļāđāļĨāļ°āđāļāļāđāļāļĨāļāļāđāļēāļāļāđāļēāļāļāļāļąāļāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāđāļāļĢāļāļāļēāļĢ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļļāļāđāļāļĢāļāļāļēāļĢ
- āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ : āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļāļąāļāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđ āļāļĢāļāļāļāļĨāļļāļĄāļāļļāļāļāļĒāđāļēāļāļāļąāđāļāđāļāđāļāļēāļĢāļ§āļēāļāļāļąāļāļĢāļēāļāļāļāļāļķāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļāļķāļāļāļąāđāļāļŠāļļāļāļāđāļēāļĒ
- āļāļēāļĢāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāļēāļāđāļāļāļāļīāļ : āļ§āļīāļĻāļ§āļāļĢāļāļĢāļ°āļāļģāļŠāļāļēāļāļāļĩāđāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļāļāļ°āļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļĢāļ°āļāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļāđāļ āđāļāļ·āđāļāđāļŦāđāļĄāļąāđāļāđāļāļ§āđāļē āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļŠāļĄāđāļĒāļŦāļīāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļĒāļē āļāļāļāļāļļāļāđāļāđāļāđāļāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ GMP
â 8. āļāļģāļāļēāļĄāļāļĩāđāļāļāļāđāļāļĒāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļąāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ
āļāļēāļĄ: āđāļĢāļēāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļĨāļāļāļāļāļ·āđāļāļāļīāļ§āļāļĩāđāđāļĄāđāđāļĢāļĩāļĒāļāđāļāđāđāļāļĒāļāļĢāļāļŦāļĢāļ·āļāđāļĄāđ?
A: āđāļĄāđāļāļĢāļąāļ āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļģāļŦāļāļāđāļŦāđāđāļāđāļĢāļēāļāļāļĩāđāļāļĢāļąāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāđāļ§āļĒāđāļĨāđāļāļāļĢāđ āļāļēāļĢāđāļāđ āđāļāđāļāļĢāļāļāļāļĢāļąāļāļĢāļ°āļāļąāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āđāļŦāđāđāļāđāļēāļāļąāļāļāļ·āđāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļāļĨāļ·āđāļāļāļ°āļāļģāđāļŦāđāđāļāļīāļāļāļļāļāļĢāļąāļāđāļĢāļāļāļāļāļķāđāļāļāļģāđāļāļŠāļđāđāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒāđāļāđ
āļāļēāļĄ: āđāļĢāļēāļāļ°āļāļąāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļēāļ 50 āļĄāļĄ. āđāļāđāļ 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ. āļāļĢāļīāđāļ§āļāļāļĢāļ°āļāļđāļāļĒāđāļēāļāđāļĢ?
A: āđāļŦāđāđāļāđāļāļīāđāļ§āļāļāđāļāđāļāļāļĩāđāļĄāļēāļāļēāļāđāļĢāļāļāļēāļ āļāļĒāđāļēāļāļĒāļēāļĒāļēāļĄāđāļāļēāļ°āļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļāļāđāļ§āļĒāļāļāđāļāļ āđāļāļĢāļēāļ°āļāļ°āļāļģāđāļŦāđāļāļļāļāļŠāļĄāļāļąāļāļīāļāļąāļāđāļāđāļĨāļ°āļāļąāļāļāļēāļāļēāļĻāļĨāļāļĨāļ
āļāļēāļĄ: āđāļĢāļēāļāļ§āļĢāđāļāđāļŠāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļāļāļāļīāļāđāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāđāļāļĨāļ·āļāļ PU āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ?
A: āđāļŦāđāđāļāđāļāļīāļĨāļīāđāļāļāļāļāļīāļāđāļāđāļāļāļąāļ§āđāļāđāļāļāļĨāļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļāļēāļ FDA āļŦāļĢāļ·āļāļŠāļēāļĢāļāļĩāļĨāđāļĨāļāļāđ PU āļāļāļīāļāļāļīāđāļĻāļĐāļāļĩāđāđāļāđāļēāļāļąāļāđāļāđāļāļąāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļāđāļāļ āļāļīāļĨāļīāđāļāļāļāļ°āļāļĩāļāļāļāļāļĩāļāļąāđāļ§āđāļāļāļēāļāļāļąāļāļāļĢāđāļāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āđāļāđ
āļāļēāļĄ: āđāļŦāļāļļāđāļāļāļķāļāļāļ§āļĢāđāļĨāļ·āļāļ SAMZOON āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļ?
A: SAMZOON āļāļģāđāļŠāļāļāļāđāļāđāļāđ āđāļāļĢāļĩāļĒāļāļāđāļēāļāļĢāļēāļāļēāđāļĢāļāļāļēāļāđāļāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļāļāļāļāļēāļ āļāļĢāđāļāļĄāļāļēāļĢāļŠāļāļąāļāļŠāļāļļāļāļāđāļēāļāļ§āļīāļĻāļ§āļāļĢāļĢāļĄāļāļĒāđāļēāļāđāļāđāļĄāļĢāļđāļāđāļāļ āđāļĢāļēāļĢāļąāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāļ§āđāļē āđāļāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩ āļāļāļāļāļļāļāļāļ°āđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļđāļāļŠāļļāļ āđāļĄāđāļ§āđāļēāļāļ°āđāļāđāļ āđāļāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ āļŦāļĢāļ·āļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļąāļāđāļ