ð 1. āđāļāļ§āđāļāđāļĄāļāļĨāļēāļāļāļĩ 2026: āļāļāļāđāļŦāļāļ·āļāļāļēāļāļāļ·āđāļāļāļēāļ
āļāļīāļĒāļēāļĄāļāļāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļŠāļđāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļģāļĨāļąāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāđāļāļĨāļāđāļāļāļĒāđāļēāļāļĢāļ§āļāđāļĢāđāļ§
- āļāļ§āļēāļĄāļāļģāđāļāđāļāļāļāļāļāļēāļāļēāļĢāļŠāļĩāđāļāļĩāļĒāļ§ : āļāļēāļĢāļāļĨāđāļāļĒāļāđāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļāļāđāļāļāļāļāđāļāļāđāđāļāđāļāļāđāļāļāļģāļŦāļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļ§āļāļĢāļēāļāļēāđāļĨāđāļ§ āļĢāļ°āļāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļ āđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļŠāļĄāļąāļĒāđāļŦāļĄāđāļāļģāļĨāļąāļāļĄāļļāđāļāđāļāļŠāļđāđāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ-āđāļĄāļāļāļĩāđāļāļĩāļĒāļĄ (ZM) āļāļķāđāļāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļāļāļāļēāļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļĢāđāļāļāļĄāļēāļāļāļ§āđāļēāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ 3-5 āđāļāđāļē āđāļāļĒāļĄāļĩāļāđāļģāļŦāļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļāļāļĩāđāļāđāļāļĒāļāļ§āđāļē ãããŦãããéĐåãŠãããĪãģãŪãããĪãģãåŪđæãŦãŠããūãã
- VHP āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļāļāļāļēāļāļāđāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļĩ : āđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļ VHP (āđāļŪāđāļāļĢāđāļāļāđāļāļāļĢāđāļāļāļāđāļāļāđāđāļāļāđāļāļĢāļ°āđāļŦāļĒ) āļāļģāļĨāļąāļāļāļĨāļēāļĒāđāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļąāđāļāļŠāļļāļāļāđāļēāļĒāđāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļĒāļē āļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļ PE āđāļāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļķāļāđāļĄāđāđāļāļĩāļĒāļāļāļ āļāļĨāļēāļāļāļķāļāļāļģāļĨāļąāļāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāđāļāļŠāļđāđāļĢāļ°āļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ PVDF (āļāļĨāļđāļāļāđāļĢāļāļēāļĢāđāļāļāļ) āđāļĨāļ° āđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ āļāļķāđāļāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļāļāđāļāļĢāļāļāļāļēāļĢāļāđāļēāđāļāļ·āđāļ 500â1,000 āļĢāļāļāđāļāļĒāđāļĄāđāđāļāļīāļāļāļĢāļēāļāļāļēāļ§āļŦāļĢāļ·āļāļŦāļĨāļļāļāļĨāļāļ
- āļāļēāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļāļđāļāļŠāļļāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒ (āļāļēāļĢāļāļāļīāļāļąāļāļīāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ EHEDG) : āļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļģāļĨāļąāļāļāļģāļŦāļĨāļąāļāļāļēāļĢāļāļāļāđāļāļāļāļĩāđāļāļđāļāļŠāļļāļāļāļāļēāļĄāļąāļĒāļĢāļ°āļāļąāļāļāļēāļŦāļēāļĢāļĄāļēāđāļāđ āļāļķāđāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļķāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāđāļāļāđāļāđāļāļīāļāļāļĨāđāļāđāļāđāļāļĢāļ°āļāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļĩāđāļāļīāļāļāļāļķāļāļāđāļ§āļĒ PU āđāļāļĒāļĄāļĩāļĢāļāļĒāđāļāļ·āđāļāļĄāđāļĨāļ°āļāļąāļāđāļĢāļĩāļĒāļāļāļĒāđāļēāļāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđ āđāļāļ·āđāļāļāļģāļāļąāļāļāđāļāļāļ§āđāļēāļāļāļĩāđāđāļāļāļāļĩāđāļĢāļĩāļĒāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļāļēāļĻāļąāļĒāļāļĒāļđāđāđāļāđ
ðĄ āļāđāļāļĄāļđāļĨāđāļāļīāļāļĨāļķāļāļāđāļēāļāđāļāļĢāļāļāđ : "āļāļāļąāļāđāļāļĩāļĒāļ" āļāļģāļĨāļąāļāļāļ°āļŦāļēāļĒāđāļ āļĢāļ°āļāļ āļāļāļąāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩ āđāļāļāļāļēāļāļāļāļ°āļāđāļāļāđāļāđāļāđāļāļāļāļīāđāļāđāļāļĩāļĒāļ§āđāļĢāđāļĢāļāļĒāļāđāļ āđāļĨāļ°āđāļĄāđāļāļģāļāļāļīāļāļīāļĢāļīāļĒāļēāļāļąāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļĩ
ðïļ 2. āļāļēāļĢāđāļāļīāļāļāļķāđāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļ "āļāļēāļĢāļĒāļķāļāļāļīāļāđāļāļīāļāļāļĨ"
āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāļāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļāļāļģāļĨāļąāļāļāļđāļāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļĒāđāļēāļāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļ āđāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāļāļąāđāļāđāļāļīāļĄāļāļĩāđāđāļāđāļāļēāļ§āđāļāļĩāļĒāļāļāļĒāđāļēāļāđāļāļĩāļĒāļ§ āļāļģāļĨāļąāļāļāļđāļāđāļāļāļāļĩāđāļāđāļ§āļĒ āđāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ
- āđāļŦāļāļļāļāļĨāļāļĩāđāļŠāļģāļāļąāļ : āļ āļēāļĒāđāļāđāđāļĢāļāļāļąāļāļĨāļāļŦāļĢāļ·āļāđāļŦāļāļļāļāļēāļĢāļāđāđāļāđāļāļāļīāļāđāļŦāļ§ āļāļąāļāļāļ°āļāļēāļ§āļāļēāļāļĨāđāļĄāđāļŦāļĨāļ§ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ āđāļāđāļāļēāļĢāļāļŠāļĄāļāļŠāļēāļāļĢāļ°āļŦāļ§āđāļēāļāļāļēāļ§ PUR āļāļĩāđāļĄāļĩāđāļĢāļāđāļāļ·āļāļāļŠāļđāļāđāļĨāļ°āļĢāļ°āļāļāļĨāđāļāļāđāļāļāļĨāļīāđāļāđāļĨāļ°āļĢāđāļāļ āļāļķāđāļāļāđāļ§āļĒāđāļŦāđ āđāļāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āļāļīāļāđāļāđāļāļāļąāļāđāļāļāļāļĨāļēāļ āđāļĄāđāļ§āđāļēāļāļēāļ§āļāļ°āđāļŠāļĩāļĒāļŦāļēāļĒāļāđāļāļēāļĄ
- āļāļ§āļēāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ : āļŦāļāđāļ§āļĒāļāļēāļāļāļģāļāļąāļāļāļđāđāļĨ (FDA, EMA) āđāļāļāļąāļāļāļļāļāļąāļāļāļāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ·āļāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ āđāļŦāđāļāļ§āļēāļĄāļĒāļ·āļāļŦāļĒāļļāđāļāļāļēāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļķāļāđāļ§āđ āļāļķāđāļāđāļāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļēāļ§āđāļāļĩāļĒāļāļāļĒāđāļēāļāđāļāļĩāļĒāļ§āđāļĄāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļāļĩāļĒāļāđāļāđ
ð 3. āļāļēāļĢāļāļģāļŦāļāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļ
āļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļāļģāļĨāļąāļāļĄāļļāđāļāđāļāļŠāļđāđāļāļēāļĢāļāļģāļŦāļāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāđāļēāļāļāļĢāļ°āļŠāļīāļāļāļīāļ āļēāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ .
- 50 āļĄāļĄ. : āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļ·āđāļāļāļĩāđāđāļĄāđāļŠāļģāļāļąāļāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ ISO 7/8 āđāļāļĒāđāļāđāļāļāļĩāđāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāļĩāļĒāļ (âĪ1.5 āļĄāļĄ./āđāļĄāļāļĢ) āđāļāļ·āđāļāļĢāļāļāļĢāļąāļāļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļ āļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ
- 75 āļĄāļĄ. : āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļēāļāļĨāđāļŦāļĄāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ GMP āđāļāđāļāđāļĒāļŦāļīāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļĒāļē āļāļīāđāļāļāļĩāđ āļāļŠāļēāļāļāļļāļāļŠāļĄāļāļąāļāļīāļāļēāļĢāļāļāđāļ (A2) āļāļāļ§āļāļāļąāļāļāļ§āļēāļĄāļĢāđāļāļ āđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāļāļāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļāđāļāđāļēāļāđāļ§āļĒāļāļąāļāļāļĒāđāļēāļāļĨāļāļāļąāļ§
- 100 āļĄāļĄ. : āļāļĨāļēāļĒāđāļāđāļāļāđāļāļāļģāļŦāļāļāļāļąāļāļāļąāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāđāļēāđāļāļāļēāļāđāļĨāļ°āļāļāļąāļāļ āļēāļĒāļāļāļāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ ISO 5/6 āđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļāđāļāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē āļāļāļēāļāļāļĩāđāļāļ·āļāđāļāđāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļāļēāļĢāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļąāļāđāļāđāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĄāļĩāđāļāļĢāļ°āļāļąāļāļŠāļđāļ
ðĪ 4. āļāļēāļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāđāļēāļāļŠāļđāđāļĢāļ°āļāļāļāļīāļāļīāļāļąāļĨāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļąāļāļāļĢāļīāļĒāļ°
āđāļĢāļāļāļēāļāļāđāļēāļāđ āđāļĄāđāđāļāđāđāļāđāļāļąāļāđāļĨāļŦāļ°āļāļĩāļāļāđāļāđāļāđāļĨāđāļ§ āđāļāđāļāļģāļĨāļąāļāļŠāļĢāđāļēāļāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāđāļ§āļĒ
- āļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļĩāđāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāđāļ§āļĒāđāļĨāđāļāļāļĢāđ : āļŠāļēāļĒāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļāļāļĩāđāļāļąāļāļŠāļĄāļąāļĒāđāļāđāđāļĄāđāļāļĢāļĄāļīāđāļāļāļĢāđāđāļĨāđāļāļāļĢāđāđāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļāļēāļ 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ. āđāļāļāđāļĢāļĩāļĒāļĨāđāļāļĄāđ āđāļāļ·āđāļāđāļŦāđāļĄāļąāđāļāđāļāđāļāđāļ§āđāļēāđāļĄāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļēāļāđāļāļĨāļ·āđāļāļāđāļāđ
- āļāļīāļāļīāļāļąāļĨāļāļ§āļīāļāļŠāđ : āļāļđāđāļāļĨāļīāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļąāđāļāļāļģāđāļāļāļāļāļēāļ āļāļģāļĨāļąāļāļāļģāļĢāļŦāļąāļŠ QR āļĄāļēāđāļāđāļāļąāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļļāļāļāļīāđāļ āļāļēāļĢāļŠāđāļāļāļĢāļŦāļąāļŠāļāļ°āđāļŠāļāļāļŦāļĄāļēāļĒāđāļĨāļāļĨāđāļāļāļāļāļāļāļāļĨāļ§āļ āļāđāļģāļŦāļāļąāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļ āđāļĨāļ°āļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļļāļāļ āļēāļ
- āļāļēāļĢāļĒāļķāļāļāļīāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļĄāļąāļāļī : āļŦāļļāđāļāļĒāļāļāđāļāđāļ§āļĒāđāļŦāđāļĄāļąāđāļāđāļāđāļāđāļ§āđāļēāļāļēāļ§āļāļ°āļāļđāļāļāļēāļāļĒāđāļēāļāļŠāļĄāđāļģāđāļŠāļĄāļāļāļąāđāļ§ āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāđāļ§āļĒāļāļāļąāļāļāļąāļāļŦāļē "āļĢāļāļĒāļāđāļāļāļēāļāļāļēāļ§" āļāļĩāđāļĄāļąāļāđāļāļīāļāļāļķāđāļāđāļāļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāđāļāļāđāļāđāđāļĢāļāļāļēāļāļāļ
ðĄïļ 5. āļāļēāļĢāļēāļāļāļąāļāđāļĨāļ·āļāļāļāļąāļāļāļĨāļēāļĒāđāļāļāļĢāđ (āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļĩ 2026)
āļāļēāļĢāđāļĨāļ·āļāļāļāļąāļāļāļĨāļēāļĒāđāļāļāļĢāđāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩ āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļāļāļāļļāļāļāļąāđāļāđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļŠāļīāļāđāļāļāđāļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļīāļŦāļēāļĢāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļ āđāļāđāđāļĄāļāļĢāļīāļāļāđāļāļĩāđāđāļāļ·āđāļāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļđāđāļāļēāļĒ
āđāļāļāļāđāļāļēāļĢāļāļąāļāđāļĨāļ·āļāļ | āļāļđāđāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļŠāļīāļāļāđāļē | SAMZOON (āđāļāļĢāļāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ) |
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āļāļīāļ§āđāļŦāļĨāđāļ | āđāļŦāļĨāđāļāļĢāļĩāđāļāđāļāļīāļĨ āļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļĢāļēāļāļāļāļīāļ | āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ SPCC âĨ80 āļāļĢāļąāļĄ/āļāļĢ.āļĄ. |
āļāļēāļĢāđāļāļ·āđāļāļĄāļāđāļ | āļāļēāļ§āļāļĒāđāļēāļāđāļāļĩāļĒāļ§ | āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ (āļāļēāļ§ + āļāļąāļ§āļĨāđāļāļ) |
āļāļēāļĢāļāļīāļāļāļāļķāļ | āļāļĨāļēāļĒāļāļīāļ āđāļĄāđāļĄāļĩāļāļĩāļĨ | āđāļāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļ PU āļŠāļĩ (āđāļāļāļāđāļāđāļāļ·āđāļāļ) |
āļāļēāļĢāđāļāļĨāļ·āļāļāļāļīāļ§ | PE, āļĒāļąāļāđāļĄāđāđāļāđāļāļāļŠāļāļ | āļāļąāļ§āđāļĨāļ·āļāļ āļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļ |
āļĢāļ°āļāļąāļāļāļ§āļēāļĄāļāļāđāļ | "āļŠāļĩāļāļēāļāđāļēāļāļāļāđāļ" | āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļāđāļ (āđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļāļēāļ Core + System) |
āļāļ§āļēāļĄāđāļĢāļĩāļĒāļ | âĪ3 āļĄāļĄ./āļĄ. (āļāļĨāļ·āđāļāļāļĩāđāļĄāļāļāđāļŦāđāļāđāļāđ) | âĪ1.5 āļĄāļĄ./āļĄ. (āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāđāļ§āļĒāđāļĨāđāļāļāļĢāđāđāļĨāđāļ§) |
āđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļĢāļ°āļāļāļ | āļāļāļāđāļāđāļāđāļāļŦāļāļĩāđāđāļāđāļēāļāļąāđāļ | āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļāļąāļāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđ (COC, QA logs, Cleanroom wall panel installation guide) |
āļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļ VHP | āļāļģāļāļĨāđāļēāļ§āļāđāļēāļāļāļēāļāļāļĢāļ°āļŠāļāļāļēāļĢāļāđāļŠāđāļ§āļāļāļąāļ§ | āļĢāļāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ (500â1000 āļĢāļāļ) |
â ïļ 6. āļŠāļąāļāļāļēāļāđāļāļ·āļāļāļ āļąāļĒāļāđāļēāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļ·āđāļāļāļąāļāļāđāļēāļāđāļāļĒāļļāļāđāļŦāļĄāđ
- â āļāļđāđāļāļģāļŦāļāđāļēāļĒāļāđāļēāļāļ§āđāļē "āļāļāđāļ" āđāļāđāđāļĄāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļŠāļāļāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļĢāļ°āļāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļāđāļ (āđāļāļāļāļĨāļēāļ āļāļīāļ§ āđāļĨāļ°āļ§āļąāļŠāļāļļāļĒāļēāđāļāļ§) āđāļāđ
- â āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. 100 āļĄāļĄ. āļāļĩāđāļĢāļ°āļāļļāđāļ§āđāļāļ·āļāđāļāđāļ "āļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ" āđāļāđāđāļĄāđāđāļāđāļĢāļ°āļāļļāđāļāđāļāđāļĄāļāļĢāļāļāļŦāļĢāļ·āļāļĄāļīāļĨāļĨāļīāđāļĄāļāļĢāđāļāđāļāļāļĢāđāļēāļ
- â āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āđāļāđāļāđāļāļĨāđ PDF āļāļąāđāļ§āđāļ āđāļĄāđāļĄāļĩāļĢāļēāļĒāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļāđāļāļāļēāļ°āđāļāļĢāļāļāļēāļĢāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩ
- â āļāļēāļĢāđāļŠāļāļāļĢāļēāļāļēāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļāđāļāļāļāļąāļāđāļāļāđāļēāļŠāļāļīāļāļāļąāđāļ āđāļĄāđāļĢāļ§āļĄāļāđāļāļĄāļđāļĨāļāļēāļĢāļāļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāđāļēāļāļāļēāļāļāļ·āđāļāļāļīāļ§ (10âķâ10âđ ÎĐ/sq)
- â āļĄāļĩāļāļēāļĢāļāļĨāđāļēāļ§āļāļķāļ āđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ āđāļāđāđāļĄāđāđāļāđāļĢāļ°āļāļļāļāđāļēāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāđāļāļ·āļāļ (âĨ0.15 MPa)
- â āļĢāļēāļāļēāđāļĢāļāļāļēāļāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļāļāļāļāļēāļ āđāļŠāļāļāļĢāļēāļāļēāļāļĩāđāļāđāļģāļāļ§āđāļēāļĢāļēāļāļēāļāļĨāļēāļ 20-30% â āļāļ§āļāđāļāļēāļāļģāļāļēāļĢāļĨāļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āđāļāļĨāļ·āļāļāļāļīāļ§ āđāļĨāļ°āļĨāļāļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāđāļāđāļāļāļāļāđāļāļāļāļĨāļēāļāđāļāļ·āđāļāđāļŦāđāđāļāđāļāļēāļāļāļĢāļ°āļĄāļđāļĨ
ð SAMZOON: āļāļąāļāļāļĄāļīāļāļĢāļāļĩāđāļāļĢāđāļāļĄāļĢāļąāļāļĄāļ·āļāļāļąāļāļāļāļēāļāļ
āļ āļēāļĒāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ āđāļĢāļāļāļēāļāļāļĨāļīāļāđāļāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļāļāđāļāļ·āđāļ Foshan āļĢāļēāļāļēāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļąāļ SAMZOON āđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļāļāđāļāļāđāļāļ·āđāļāļĢāļāļāļĢāļąāļāļāļĨāļēāļāļāļĩ 2026:
- āđāļāđāļāļĄāļīāļāļĢāļāđāļāļŠāļīāđāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄāđāļĨāļ°āļāļāļāļēāļ : āđāļĢāļēāđāļāđ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āļāļļāļāļ āļēāļāļŠāļđāļ āđāļĨāļ°āļĄāļĩāļāļąāļ§āđāļĨāļ·āļāļāđāļāļĨāļ·āļāļ ZM āđāļāļ·āđāļāļĨāļāļāļēāļĢāđāļāļāļāļāļĨāļāļāļāļēāļĒāļļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāđāļĨāļ°āļāļēāļĢāļāļģāļĢāļļāļāļĢāļąāļāļĐāļē
- āļāļĢāđāļāļĄāļĢāļąāļāļĄāļ·āļāļāļąāļ VHP : āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļāļāđāļĢāļēāđāļāļĨāļ·āļāļāļāđāļ§āļĒ PVDF āļāļĩāđāļāđāļēāļāļāļēāļĢāļĢāļąāļāļĢāļāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļ VHP āļĢāļāļāļŠāļđāļ āļāļģāđāļŦāđāļĄāļąāđāļāđāļāđāļāđāļ§āđāļē āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāđāļāđāļāļāļ§āļāđāļĒāļŦāļīāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāļŠāļēāļŦāļāļĢāļĢāļĄāļĒāļē āļāļ°āļĄāļĩāļāļēāļĒāļļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļĒāļēāļ§āļāļēāļāļŦāļĨāļēāļĒāļŠāļīāļāļāļĩ
- āđāļŦāļāļ·āļāļāļ§āđāļēāđāļāļāđāļēāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļ : āđāļāļāđāļāđāļĨāļĒāļĩ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāđāļ§āļĒāļāļĨāđāļ āļāļāļāđāļĢāļēāļāđāļ§āļĒāđāļŦāđ āļāļāļąāļāļāļąāđāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļāļĩāđāļāļģāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩ āļāļāļāļāļļāļāļāļāļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļāđāļĢāļāļ āļēāļĒāđāļāđāđāļĢāļāļāļąāļāļĨāļāđāļĨāļ°āđāļĢāļāđāļāđāļāļāļīāļāđāļŦāļ§
- āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāđāļ§āļĒāļĢāļ°āļāļāļāļīāļāļīāļāļąāļĨ : āđāļāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļļāļāđāļāļāļāļ°āđāļāđāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāđāļ§āļĒāđāļĨāđāļāļāļĢāđāđāļāļ·āđāļāļāļ§āļēāļĄāđāļĢāļĩāļĒāļāđāļĨāļ°āļāļ§āļēāļĄāļŠāļĄāļāļđāļĢāļāđāļāļāļāļāļēāļĢāļĒāļķāļāļāļīāļ āđāļĢāļēāļĄāļĩāļĢāļ°āļāļāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļĒāđāļāļāļāļĨāļąāļāđāļāļāļāļīāļāļīāļāļąāļĨāļāļĒāđāļēāļāļāļĢāļāļāđāļ§āļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļļāļāđāļĄāļāļĢāļāļāļāđāļāļ
- āļĢāļ°āļāļąāļāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļ : āđāļĢāļēāđāļĄāđāđāļāđāđāļāđāļāļēāļĒāđāļāļāļāļąāđāļ āđāļāđāđāļĢāļēāļāļąāļāļŦāļēāļĢāļ°āļāļāļāļĩāđāļāļĢāļāļ§āļāļāļĢ āļĢāļ§āļĄāļāļķāļ āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļąāđāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āđāļĨāļ°āđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļļāļāļ āļēāļāļāļĩāđāļāļģāđāļāđāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāđāļāļĒ FDA/EMA
â 7. āļāļģāļāļēāļĄāļāļĩāđāļāļāļāđāļāļĒāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļąāļāļāļēāļĢāđāļāļĢāļĩāļĒāļĄāļāļĢāđāļāļĄāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļāļāļēāļāļ
āļāļēāļĄ: āļāļąāļāļāļ§āļĢāđāļāļĨāļĩāđāļĒāļāļāļēāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩāđāļāļāļāļĢāļĢāļĄāļāļēāđāļāđāļāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ-āđāļĄāļāļāļĩāđāļāļĩāļĒāļĄ (ZM) āļŦāļĢāļ·āļāđāļĄāđ?
A: āļŦāļēāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāđāļāļĨāļ·āļāļāļŠāļĩāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļāļāļāļļāļāļāļĒāļđāđāđāļāļŠāļ āļēāļāđāļ§āļāļĨāđāļāļĄāļāļĩāđāļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļāļ·āđāļāļŠāļđāļāļŦāļĢāļ·āļāļāļēāļĒāļāļąāđāļāļāļ°āđāļĨ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāđāļŦāļĨāđāļāļāļļāļāļŠāļąāļāļāļ°āļŠāļĩ āđāļāļĨāļ·āļāļ ZM āļāļ°āļĄāļĩāļāļļāļāļŠāļĄāļāļąāļāļīāļāļāļāļēāļāļāđāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļĢāđāļāļāđāļāđāļāļĩāļāļ§āđāļēāđāļĨāļ°āļĄāļĩāļāļēāļĒāļļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļĒāļēāļ§āļāļēāļāļāļ§āđāļēāļāļĒāđāļēāļāđāļŦāđāļāđāļāđāļāļąāļ
āļāļēāļĄ: āđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāļāļĩāđāļĒāļķāļāļāļīāļāļāļąāļāļāđāļ§āļĒāļ§āļīāļāļĩāļāļēāļāļāļĨāļāļļāđāļĄāļāđāļēāļāļąāļāļĢāļēāļāļēāļāļĩāđāđāļāļīāđāļĄāļāļķāđāļāļŦāļĢāļ·āļāđāļĄāđ?
A: āđāļāđāđāļĨāđāļ§ āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļ āđāļāđāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļāļāđāļ āļŦāļĢāļ·āļāļŦāđāļāļāđāļĢāļāļāļąāļāļĨāļāđāļāđ āļāļēāļĢāđāļāļ·āđāļāļĄāļāđāļāļāļēāļāļāļĨāļāļ°āđāļŦāđāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒāļāļēāļāđāļāļĢāļāļŠāļĢāđāļēāļāđāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļāļĩāđāđāļāđāļāļēāļ§āđāļāļĩāļĒāļāļāļĒāđāļēāļāđāļāļĩāļĒāļ§āđāļĄāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāļĢāļąāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāđāļāđ
āļāļēāļĄ: āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļēāļāļāļāđāļāđāļāļāļāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ 50 āļĄāļĄ. 75 āļĄāļĄ. āđāļĨāļ° 100 āļĄāļĄ. āļŠāđāļāļāļĨāļāđāļāļāļ§āļēāļĄāļĒāļąāđāļāļĒāļ·āļāļāļĒāđāļēāļāđāļĢ?
A: āđāļāđāļāļāļāļ§āļāļāļĩāđāļŦāļāļēāļāļ§āđāļē (75 āļĄāļĄ./100 āļĄāļĄ.) āļĄāļĩāļāļĢāļīāļĄāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļāļāđāļāļāđāļĢāļīāđāļĄāļāđāļāļŠāļđāļāļāļ§āđāļē āđāļāđāļĄāļĩāļāļĢāļīāļĄāļēāļāļāļēāļĢāđāļāļāļāļāļēāļāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļāđāļģāļāļ§āđāļēāđāļāļ·āđāļāļāļāļēāļāļāļāļ§āļāļāļĩāđāļāļĩāļāļ§āđāļē āļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāđāļĢāļāļāļēāļāļāļĩāđāđāļāđāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ GMP āļāļ§āļēāļĄāļŦāļāļē 75 āļĄāļĄ. āļāļ·āļāđāļāđāļāļāļļāļāļāļĩāđāđāļŦāļĄāļēāļ°āļŠāļĄāļāļĩāđāļŠāļļāļāđāļāđāļāđāļāļāļāļāļ§āļēāļĄāļĒāļąāđāļāļĒāļ·āļ
āļāļēāļĄ: āļāļģāđāļĄāļāļķāļāļāļ§āļĢāđāļĨāļ·āļāļ SAMZOON āđāļāļāļāļēāļĢāđāļāđāđāļāļĢāļāđāļāļāļĢāđ?
A: āđāļāļāļēāļāļ°āļāļđāđāļāļĨāļīāļ āđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄāļĢāļēāļāļēāļāļĢāļ°āļŦāļĒāļąāļāđāļāļāļāļāļēāļ āđāļĢāļēāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļąāđāļāđāļāđāđāļŦāļĨāđāļāļĄāđāļ§āļāļāļāļāļķāļ āđāļāļāđāļāļāļāđāļ§āļīāļāđāļŦāļĨāđāļāļŠāļĩāļŠāļģāđāļĢāđāļāļĢāļđāļāļŠāļģāļŦāļĢāļąāļāļŦāđāļāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āđāļĢāļēāđāļŦāđāļāļēāļĢāļŠāļāļąāļāļŠāļāļļāļāļāļēāļāđāļāļāļāļīāļ āđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļ§āļāļāļļāļĄāļāļļāļāļ āļēāļ āđāļĨāļ° āļāļđāđāļĄāļ·āļāļāļēāļĢāļāļīāļāļāļąāđāļāđāļāļāļāļāļąāļāļāļĨāļĩāļāļĢāļđāļĄ āļāļķāđāļāļāļđāđāļāđāļēāļāļąāđāļ§āđāļāđāļĄāđāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļŦāđāđāļāđ